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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研讨及验证辅导准则(试行)》的布告(2020年第53号)

时间: 2024-04-01 18:16:29 |   作者: 斯诺克冠军联赛直播

  为促进化学药品注射剂的研讨和点评作业,在国家药品监督管理局的布置下,药审中心安排拟定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研讨及验证辅导准则(试行)》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术辅导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局检查赞同,现予以发布,自发布之日起实施。

  附件 1 :化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研讨及验证辅导准则(试行).pdf

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