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广东省食药监局发布药品出产安全监督办理飞翔查看通报(2017年第40号)

时间: 2024-03-31 17:58:26 |   作者: 斯诺克冠军联赛直播

  我国质量新闻网讯 12月21日,广东省食药监局官网发布药品出产安全监督办理飞翔查看通报(2017年第40号)。

  1.深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号;2.深圳市坪山新区大工业区规划五路1号

  查看组现场查看了出产车间(头孢类无菌原料药107车间、头孢类粉针剂206车间)、质量操控试验室、原辅料库、制品库,查阅了相关办理文件、批出产记载、批查验记载、工艺验证陈述及有关记载材料,要点核对内容有:物料办理、出产办理、质量办理、设备设备办理、验证办理(灭菌柜承认、无菌过滤工艺验证、培养基模仿灌装试验等)、数据可靠性办理、不良反应监测办理、对省市局监督查看中所发现缺点的改正状况等。

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