关于灭菌柜BD测试你该知道的!docx

  关于测试你该知道的测试是什么一般我们的脉动蒸汽灭菌柜除了每年的年度工艺参数验证确认外还要对灭菌过程进行监测来保证在灭菌确认中所确定的各项灭菌参数能够始终在日常的灭菌工作中保持恒定针对这一方面也作出了相应的规定除了要对灭菌基本的工艺参数验证如灭菌过程的温度时间和压力运行过程作出记录外还要使用相应的生物和化学指示物对灭菌过程进行监测这其中会涉及到相关的国际标准例如生物指示物化学指示物生物指示物的挑选使用和测试结果解释的评估利用适当的物理化学和指南化学指示物的挑选使用和测试结果解释的指南一医疗蒸

  关于 7KG BD 测试，你该知道的！ BD 测试是什么？ 一般我们的脉动蒸汽灭菌柜，除了每年的年度工艺参数验证确认外，还要对灭菌过程 进行监测来保证在灭菌确认中所确定的各项灭菌参数能够始终在日常的灭菌工作 中保持恒定。针对这一方面 ISOl7665 也作出了相应的规定。除了要对灭菌基本的工 艺参数验证，如灭菌过程的温度、时间和压力运行过程作出记录外，还要使用相应的 生物和化学指示物对灭菌过程进行监测，这其中会涉及到相关的国际标准，例如 ISO11138（ 生物指示物 ），ISO11140（ 化学指示物 ） ，1SO14161（ 生物指示物的挑选、 使用和测试结果解释的评估，利用适当的物理、化学和指南 ） ， ISO15882（ 化学 指示物的挑选，使用和测试结果解释的指南 ）， EN 一 285（ 医疗蒸汽灭菌器≥ 54L） ， EN — l3060（ 小型蒸汽灭菌器 541） 。 我们都知道湿热灭菌原理是利用饱和蒸汽释放潜热使蛋白变性失活进而达到灭活目 的，由于饱和蒸汽和不饱和蒸汽释放的潜热有很大差别，所以要求灭菌腔室内最好没 有空气的存在，让进入腔体的蒸汽是饱和的，最大效力的发挥灭菌效力。通常待灭菌 的包裹放置于灭菌舱内， 如果要对其进行灭菌的话就必须首先将包裹内部的空气抽出 来，然后将蒸汽打入到灭菌包裹的内部，并均匀分布于包裹内的每个部分，然后蒸汽 才能在特定的温度和时间下发挥其灭菌功能。 所以为了证明灭菌柜空气移除能力而诞 生了 BD 包。 谈到 BD 测试包，就必须谈谈他的起源： BD 测试起源于 1963 年。由英国爱丁堡大学的 Bowie 教授与 Dick 助手完成了这一 著名实验并做了相关的学术文章发表。 他们设计了一个 6.6KG 的布包， 在这个布包的 中心位置放上灭菌指示胶带，然后把它放置于灭菌柜内进行灭菌。如果这个灭菌指示 胶带在灭菌后能够均匀地变色， 说明这个灭菌器已经具备了将包裹内的空气全部抽出、 同时将蒸汽穿透到这个布包内部的能力，这个灭菌器则可以每日进行灭菌工作了。之 所以采用这个布包是因为当时医疗卫生领域的大部分灭菌物品为敷料类， 或纺织品类 和实体的器材，即无腔无孔的器材，因此当时认为这个布包代表了最难排气和蒸汽对 灭菌物品的穿透情况，若能够对它进行灭菌的话，那么医疗领域的大部分物品就都 能被灭菌了。因而针对大型蒸汽灭菌器的欧洲标准 EN285 将这个 7kg 的测试布包作 为大型灭菌器的一项检验测试标准， 即欧洲生产的大型蒸汽灭菌器一定要能将这个 7kg 的 测试包内的空气抽出并将蒸汽打入到其内部，这样的灭菌器才符合欧洲标准 EN285 的要求，才能够在欧洲市场进行销售。最初的 BD 测试使用的是测试布包，这个测试 布包有 2 个版本，即欧洲版本为 7kg ，美国的版本为 4kg ，标准的 BD 测试布包在实 际使用中是非常不方便的，而且其性能的稳定性很差。因

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