我国质量新闻网讯 12月21日,广东省食药监局官网发布药品出产安全监督办理飞翔查看通报(2017年第41号)。
查看组现场查看了出产车间(初纯车间、精纯车间、制造车间、分装及冻干车间、灯检及包装车间)、质量操控试验室、原辅料库、制品库,查阅了相关办理文件、批出产记载、批查验记载、工艺验证陈述及有关记载材料,要点核对内容有:物料及菌种办理、出产办理、质量办理、设备设备办理、验证办理(灭菌柜承认、培养基模仿灌装试验等)、数据可靠性办理、不良反应监测办理、对省局监督查看中所发现缺点的改正状况等。