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免费:蒲公英2020制药技术巡回交流会(第79期---南京站)

时间: 2024-04-11 22:12:01 |   作者: 斯诺克冠军联赛直播

  2020年,制药企业面临着非常严峻的新监管形势,《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《疫苗管理法》的实施及即将实施《中国药典》,已发布的《已上市化药生产的基本工艺变更研究技术指导原则》、《已上市中药生产的基本工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品生产质量管理规范生化药品附录》、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……逐渐完备的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。

  为了推动制药行业的发展,蒲公英联合创志科技(江苏)股份有限公司、中科圣杰(深圳)科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、安东帕(上海)商贸有限公司,共同举办蒲公英2020系列制药技术交流会----南京站(药企免费参加)。

  参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。

  朱老师:毕业于上海交通大学生物工程专业,12年生物制药和设备厂家工作经验,熟悉生物疫苗产品的生产和过程控制,对生物安全防护和生物安全设备理解透彻,熟悉生物安全实验室设计和使用的过程中的风险控制。现任中科圣杰集团旗下子公司深圳市英乐斐科技有限公司首席技术官,擅长VHP灭菌控制,熟悉移动式VHP灭菌设备和固定式空调VHP灭菌设备、VHP设备参数开发和验证、GMP清洗机和蒸汽灭菌柜设备。

  谭老师:中药学硕士。国内资深药品GMP专家,从事药品生产监管工作长达15年,熟知药品监督管理法规体系,有着非常丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产的基本工艺和处方核查工作,熟悉多种剂型药品的生产的基本工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

  伍老师:多年的食品药品在线监测检测及追踪追溯系统实施经验,现任北京赛肯派机械有限公司OEM总监。

  丁老师:现就职于国内某大型合资企业,负责公司生产管理业务。有十年以上的制药工厂生产、质量管理相关岗位工作经验,熟悉口服固体制剂、无菌粉针剂、外用乳膏剂等制剂的现场质量控制。熟悉国内外GMP相关法律和法规、行业指南,多次工厂建设项目及质量体系建设工作经验,从厂房设计、布局、施工验收到验证、认证检查的全过程,设计建立可落地、可实施的质量体系。

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