质量月 争做有质量的“人”

  为深入贯彻实施国家《质量发展纲要（2011-2020年）》，深入开展2019年全国“质量月”活动，同时贯彻复星医药“尊重生命，质量为先，精益求精，追求卓越”的质量方针，桂林南药定于2019年9月-10月开展以“强化质量风险意识 全员践行质量为先”为主题的质量管理月活动。

  2019年09月05日下午，桂林南药召开“质量管理月”启动会，“质量管理月”真正开始启动。各部门也相继召开“质量管理月”启动会，介绍活动方案，号召各位同学热情参加质量管理月相关活动。

  通过南药专业技术人员对法规的识别与解读，对企业相应岗位的工作人员进行法规培训，加强人员对法规的认知，提升广大员工的质量管理上的水准，提升员工发现质量有关问题和解决质量有关问题的水平。培训现场培训师们细心讲解，同学们热情高涨，现场学习氛围浓厚。截止目前，培训组已收集FDA, PDA, WHO, PICS等共37份法规和技术指南，已完成46场法规培训，包括《中华人民共和国药品管理法》、EU GMP附录1、FDA行业指南-OOS调查等，计划今年还将完成30余场法规培训。

  ↑ 质量管理月启动会后，随即开展了《中华人民共和国药品管理法》培训，质量保证部副经理陈青华介绍了新修订的《中华人民共和国药品管理法》与旧版的区别。

  ↑ MMV（抗疟药物基金会）特聘无菌专家顾问Rob Walker（英国）对EU GMP Annex1进行培训，包括附录1的解读、灭菌柜的验证和MFT的培训。

  ↑ 桂林南药特邀复星医药产业公司运营管理部副总经理（质量管理）印勇对复星医药成员企业2019 US FDA GMP检查进行分享，为企业迎接FDA检查提供了宝贵参考实例。

  “质量人才盘点”活动报名火热进行中，分别设立审计员（内审员、外审员）、培训师人才库，欢迎符合资质要求的同学踊跃报名。据悉，目前内审员报名92人，外审员68人，培训师72人。

  为提升重点岗位员工操作技能水平，结合国家职业技能评定体系和标准，与国家职业技能评定体系接轨，桂林南药职业技能大赛（化学分析工与仪器分析工两个工种）火热报名中，欢迎符合标准要求的同学踊跃报名，详情见“公告栏”。

  活动组邀请了各岗位技术骨干对工作经验进行分享，将岗位经验、技术进行传授，使得全员得到技能和专项技术的提升。

  质量管理月期间，面向企业全员质量主题征文，旨在发掘各部门质量建设之事，记录质量管理相关的点点滴滴，鼓励全体员工对照GMP管理规范，系统地反思怎么样改进自身工作和管理方式，或总结自身对企业质量文化的理解和心得，展现桂林南药不断追求精益求精的理念。

  在可能会面对更多内外部环境不确定性的将来，企业一定关注风险管理，将尽量多的风险控制在其萌芽之前。这就要求我们要加强全员风险意识，做到全员关注风险，全员控制风险。目前，INJ生产制造中心改造如火如荼，QA/生产制造中心/项目部等多方面运用风险管理的方法，在项目安装和调试前期积极投入参与，力求把项目的风险源头控制到最低，为按时合规的完成项目打好基础。

  金秋十月，桂林南药将持续开展更多的质量活动，在提升员工质量意识的同时，通过活动及时有效地发现问题，整改问题，促进产品质量和管理上的水准的逐步的提升。争做有质量的“质量人”，共同建设更美好的桂林南药！返回搜狐，查看更加多