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省局展开疫苗、血液制品出产企业危险危险排查作业

时间: 2024-04-04 19:31:48 |   作者: 斯诺克冠军联赛直播

  为进一步加强疫苗、血液制品出产监管，近来，省局派出多个查看组，对全省在产疫苗、血液制品出产企业施行药品GMP盯梢查看。

  本次查看严厉遵循“双随机、一揭露”的有关要求安排施行，并采纳飞翔查看的方法展开。查看以疫苗、血液制品出产的在产种类为主线，对要点环节、要点作业展开查看，要点查看包含：菌毒种办理状况、质料血浆办理状况、注册工艺处方执行状况、无菌出产办理状况、病毒灭活工艺执行状况、数据可靠性办理状况、要害验证作业办理状况（培养基模仿分装实验、灭菌柜验证、无菌过滤工艺验证）、冷链运送办理状况、不良反应监测及陈述准则等。

  本次查看逐渐推进疫苗、血液制品出产企业执行了质量主体职责，坚持施行产品全生命周期、全链条监管准则，继续强化对要点种类、要点作业的规范化办理，及时排查质量危险危险，保证疫苗、血液制品质量安全有用。查看未发现我省在产疫苗、血液制品出产企业存在严重危险危险，全省疫苗、血液制品出产质量办理局势整体稳中向好。（省局药品出产安全监管处供稿）

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